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약사·약학

대한약사금장·자랑스러운약사대상·여약사대상 등 수상자 확정

대한약사회는 5일 열린 2026년도 제2차 상임이사회에서 대한약사금장과 자랑스러운대한약사대상, 여약사대상 및 대한약사회장 표창 수상자를 인준했다. 약사 윤리규정과 포상시상 규정에 따른 절차를 거쳐, 약사 직능 발전과 회무 기여도가 높은 인사들이 수상자로 최종 확정됐다.이번 포상은 사전 공고와 추천 절차를 통해 접수된 후보자를 대상으로 지난달 23일 열린 약사윤리위원회에서 규정 준수 여부와 공적, 회무 기여도를 종합 심의한 뒤 상임이사회에 상정돼 의결됐다.제36회 대한약사금장 수상자로는 강민구 한국임상약학회 부회장, 김종환 약사공론 사장, 박인춘 전 대한약사회 부회장, 박형숙 전 서울특별시약사회 부회장, 임상규 경인제약 회장이 선정됐다.강민구 부회장은 약학교육과 임상약학 연구, 국가 보건의료 정책 자문 활동을 통해 약사 전문성 강화에 기여했으며, 김종환 사장은 서울시약사회 회장과 약사 언론 활동을 통해 약사 사회의 정책 대응과 여론 형성에 힘써왔다. 박인춘 전 부회장은 의약분업 정착과 대국민 홍보 활동에 앞장섰고, 박형숙 전 부회장은 지역사회 봉사와 의약품 안전사용 교육을 통해 약사의 공공성 확대에 기여했다. 임상규 회장은 오랜 약국 운영과 약사회 임원 활동을 통해 약업 질서 확립과 사회공헌 활동을 지속해왔다.제13회 자랑스러운대한약사대상은 문귀수 경상남도약사회 부회장, 박현진 약사의 미래를 준비하는 모임 회장, 손종옥 전 서울시약사회 이사가 수상자로 확정됐다. 문귀수 부회장은 공공심야약국 운영과 불법약국 대응 등 지역 약사 직능 보호에 기여했으며, 박현진 회장은 신약 개발과 감염병 대응 경험을 바탕으로 약사 직능의 사회적 역할 확대에 힘써왔다. 손종옥 전 이사는 지역약국 운영과 분회·지부 회무 참여를 통해 현장 중심의 약사회 활동에 기여한 공로를 인정받았다.㈜일동제약이 후원하는 제51회 여약사대상 수상자로는 박해란 전라북도약사회 직능발전특별위원장, 조영희 서울시약사회 광진구분회 감사, 김경희 대구시약사회 감사, 윤정혜 전라남도약사회 여약사위원회 자문위원, 강은실 제주시약사회 정책협의위원이 선정됐다. 이들은 의약품 안전사용 교육, 복약상담, 마약류 예방 활동과 지역사회 봉사 등을 통해 여약사 역할 확대와 지역 보건 향상에 기여해왔다.아울러 대한약사회장 표창은 제41차 전국여약사대회에서 총 21명에게 수여될 예정이다.한편, 대한약사금장과 자랑스러운대한약사대상 시상은 2월 26일 열리는 제72회 정기대의원총회에서 진행되며, 여약사대상과 회장 표창은 3월 21일 제41차 전국여약사대회에서 각각 시상될 예정이다.

전하연 2026.02.10
글로벌

릴리, 항암제ㆍ면역계 치료제 개발 中 제약사 제휴

중국 제약기업 이노벤트 바이올로직스社(Innovent Biologics‧信達生物制葯)가 새로운 항암제와 면역계 질환 치료제 개발을 진행하기 위해 일라이 릴리社와 전략적 제휴에 합의했다고 8일 공표했다.양사가 제휴관계를 구축한 것은 이번이 7번째이다.한 예로 양사는 면역 항암제 ‘티비트’(신틸리맙 주사제)의 개발을 공동으로 진행한 바 있다.다시 한번 제휴에 합의함에 따라 양사는 신약개발을 진행하기 위한 생산적이고 오랜 파트너 관계를 한층 더 심화시킬 수 있게 됐다.또한 양사의 제휴가 내포하고 있는 차별화된 구조는 이노벤트 바이올로직스 측이 혁신적인 파이프라인의 개발을 가속화할 새로운 모델을 확립할 수 있도록 해 줄 전망이다.합의를 도출함에 따라 양사는 각사의 상호보완적인 강점을 이용해 새로운 치료제들의 개발을 가속화한다는 복안이다.이노벤트 바이올로직스 측은 자사가 보유하고 있는 탄탄한 항체기술 플랫폼과 효율적인 임상시험 수행역량을 적용해 개념구상 단계에서부터 개념증명을 위한 임상시험(즉, 임상 2상 시험)의 종결 단계까지 중국에서 프로그램의 개발을 주도키로 했다.일라이 릴리 측의 경우 중화권을 제외한 글로벌 마켓에서 프로그램의 후속‧개발을 진행할 수 있는 독점적 전권을 갖기로 했다.다만 이노벤트 바이올로직스 측은 중화권에서 전권을 보유키로 했다.이노벤트 바이올로직스社의 마이클 유 총경리는 “지난 10여년 동안 우리의 신뢰할 만한 글로벌 제약 파트너인 일라이 릴리와 새로운 항암제, 면역계 장애 치료제들의 개발을 진행하기 위해 다시 한번 손잡게 된 것을 환영해 마지 않는다”고 말했다.마이클 유 총경리는 “양사의 제휴가 우리의 기민한 약물발굴 및 초기단계 개발 엔진이 일라이 릴리 측이 보유한 폭넓고 세계적인 사세(社勢)와 결합되면서 원활한 단대단(end-to-end) 혁신 생태계를 만들어 내기 위한 전통적인 라이센스 제휴의 범주에 국한되지 않고 한계를 넘어서는(cross-border) 시너지 효과를 가능케 할 고도로 효율적인 모델의 창출로 이어질 수 있을 것”이라고 설명했다.양사의 제휴가 궁극적으로 세계적인 수준의 의약품을 각국의 환자들에게 공급하고자 하는 목표에 따라 이노벤트 바이올로직스의 연구‧개발 역량을 재확인하고, 과학적 발굴이 임팩트 있는 의료 솔루션으로 전환될 수 있도록 긴밀하게 협력해 나가는 계기가 될 것이라고 덧붙이기도 했다.합의에 따라 이노벤트 바이올로직스는 3억5,000만 달러의 계약성사 선불금과 함께 차후 개발, 허가, 발매 관련 성과금으로 최대 85억 달러를 추가로 지급받을 수 있을 것으로 보인다.이와 함께 제품발매가 이루어졌을 때 중화권을 제외한 글로벌 마켓 매출액 단계별 로열티를 수수할 수 있는 권한 또한 확보했다.

이덕규 2026.02.10
산업 / 제약·바이오

한국오노약품공업, '옵디보주' 3품목 영업자 회수 처분

식품의약품안전처는 한국오노약품공업(주)의 '옵디보주'20mg, 100mg,240mg(니볼루맙,유전자재조합)등 3개 제품에 대해 '금속이물 혼입 우려'로 영업자회수 처분을 6일자로 내렸다.회수대상 제품 제조번호는 20mg은 '2341FA, 2342FA, 2342FB, 2349FA, 2448FA, 2542FA, 2542FB, 2542FC', 100mg은 '2342FA, 2343FA, 2343FB,2345FA,2345FB, 2345FC, 2443FA, 2443FB, 2450FA, 2450FB, 2542FA, 2542FB, 2545FA', 240mg은 '2343FA, 2343FB, 2343FC, 2349FA, 2349FB, 2544FA'에 한한다.

이권구 2026.02.10
글로벌

페네브루티닙 다발성 경화증 ‘오크레부스’ 非열등

로슈社는 자사가 개발을 진행 중인 브루톤 티로신 인산화효소(BTK) 저해제 페네브루티닙(fenebrutinib)의 임상 3상 시험에서 일차적 시험목표가 충족됐다고 7일 공표했다.원발성 진행성 다발성 경화증(PPMS) 환자들을 대상으로 이루어진 ‘FENtrepid 시험’에서 ‘오크레부스’(오크렐리주맙)을 투여한 대조그룹과 비교했을 때 비 열등성이 입증되었다는 것이다.이에 따르면 페네브루티닙은 12주 복합 확정 장애 진행(cCDP12) 지표를 적용해 증상이 나타나기까지 소요된 기간을 평가한 결과 ‘오크레부스’를 투여한 대조그룹에 비해 장애의 진행 위험성이 12% 감소한 것으로 입증됐다.이 같은 시험결과는 현재 원발성 진행성 다발성 경화증 적응증을 유일하게 승인받은 치료제가 ‘오크레부스’임을 상기할 때 주목할 만한 것이다.또한 시험결과를 보면 cCDP12 지표를 적용해 평가했을 때 전체 하위유형별 환자그룹 뿐 아니라 전체 치료기간 동안 일관된 치료효과가 관찰됐다.cCDP12 지표를 적용한 가운데 평가한 일차적 시험목표 가운데는 기능 장애를 평가하기 위한 ‘확장 장애상태 척도’(EDSS) 기반 ‘확정 장애 진행’(CDP), 보행속도를 평가하기 위한 시간제한 25피트 걷기 테스트(T25FW), 상지(上肢) 기능을 평가하기 위한 ‘9홀 페그 테스트’(9HPT) 등이 포함됐다.가장 괄목할 만한 치료효과는 9HPT 지표를 적용해 평가했을 때 증상 진행 위험성이 26% 감소한 것으로 관찰된 부분이었다.펜실베이니아대학 의과대학 신경염증‧신경치료센터의 아미트 바르-오르 교수는 “페네브루티닙이 치료개시 후 24주차에 평가했을 때 일관된 임상적 유익성을 나타낸 것으로 입증된 가운데 특히 상지 기능과 관련해서 괄목할 만한 개선이 관찰됐다”고 설명했다.상지 기능은 독립성과 일상적인 기능 수행을 보존하는 데 필수적인 부분이라고 바르-오르 교수는 지적했다.그는 뒤이어 “오로지 하나의 질환조절제가 확보되어 사용 중인 원발성 진행성 다발성 경화증 환자들에게서 페네브루티닙이 높은 효능을 나타내는 데다 경구용 치료대안으로 뇌 부위에 곧바로 작용해 장애의 진행속도를 둔화시켜 줄 수 있을 것”이라고 강조했다.로슈社의 레비 개러웨이 최고 의학책임자 겸 글로벌 제품개발 담당대표는 “페네브루티닙이 지난 10여년 동안 원발성 진행성 다발성 경화증 커뮤니티를 위해 이루어진 첫 번째 잠재적 과학적 혁신의 산물이 될 수 있을 것으로 보인다”면서 “임상시험에서 현재 유일하게 원발성 진행성 다발성 경화증 치료제로 허가를 취득한 치료제와 비교했을 때 장애의 진행속도를 감소시키는 데 유의미한 임상적 유익성이 입증되었기 때문”이라고 말했다.이에 따라 로슈는 재발성 다발성 경화증(RMS)을 대상으로 진행 중인 두 번째 시험례인 ‘FENhance 1 시험’에서 결과가 도출된 후 허가신청서를 제출할 수 있게 될 것으로 기대하고 있다고 개러웨이 대표는 덧붙였다.이밖에도 사후(事後) 분석을 진행한 결과를 보면 페네브루티닙은 ‘확장 장애상태 척도’(EDSS)와 ‘9홀 페그 테스트’(9HPT) 지표를 적용해 복합적 시험목표를 평가했을 때 ‘오크레부스’를 투여한 대조그룹에 비해 위험성이 22% 감소한 것으로 나타나면서 비교우위가 입증됐다.시험에서 페네브루티닙을 복용한 피험자들의 10% 이상에서 빈도높게 수반된 부작용을 보면 감염증, 구역 및 출혈 등이 보고됐다.일시적이고 가역적인 간 효소 수치의 상승이 페네브루티닙을 복용한 피험자 그룹의 13.3%에서 보고되어 ‘오크레부스’를 투여한 대조그룹의 2.9%를 상회한 것으로 파악됐다.다만 간 효소 수치의 상승은 약물투여를 중단한 후 해소된 것으로 나타났다.이와 함께 잠재적으로 중증의 간 손상이 수반된 사례들은 관찰되지 않았다.중증 부작용의 경우 페네브루티닙을 복용한 피험자 그룹의 18.9%에서 수반되어 피험자들의 4.3%가 복용을 중단한 것으로 나타났다.‘오크레부스’를 투여한 대조그룹의 경우 이 수치는 3.0%에 그쳤다.‘FENtrepid 시험’에서 치명적인 사례들은 페네브루티닙을 복용한 피험자 그룹의 1.4%와 ‘오크레부스’를 투여한 대조그룹의 0.2%에서 수반됐다.이 같은 사례들은 시험에 사용된 치료제들과 무관한 것으로 나타났고, 발생시기 또는 원인과 관련한 패턴 또한 관찰되지 않았다.역학조사 결과를 보면 치명률은 일반 소비자들보다 다발성 경화증 환자그룹에서 좀 더 높게 나타났다.‘FENtrepid 시험’에서 도출된 결과는 5~7일 캘리포니아州 샌디에이고에서 개최된 美洲 다발성경화증치료연구위원회(ACTRIMS) 포럼에서 7일 발표됐다.앞서 로슈 측은 지난해 11월 ‘FENtrepid 시험’과 2건의 임상 3상 재발형 다발성 경화증(RMS) 시험(FENhance 2 시험) 가운데 첫 번째 시험에서 일차적 시험목표가 충족된 것으로 나타났음을 공개한 바 있다.올해 상반기 중 공개될 것으로 예상되는 두 번째 RMS 시험(FENhance 1 시험)의 결과가 도출되면 로슈 측은 페네브루티닙의 전체 임상 3상 시험 자료를 보건당국들에 제출할 수 있도록 한다는 방침이다.

이덕규 2026.02.10
산업 / 제약·바이오

동국제약, ‘형개추출분말(DKB-138)’ 개별인정형 원료 신청

동국제약(대표이사 송준호)이 근력 개선에 도움을 줄 수 있는 기능성 원료 ‘형개추출분말(DKB-138)’에 대해 식품의약품안전처 개별인정형 원료 신청을 완료했다.동국제약은 지난 3년 간 근력 개선 기능성 원료 개발에 집중했으며, 개별인정형 원료 인정 절차 완료 후 2027년 내 제품 출시를 목표로 하고 있다.회사 측에 다르면 ‘형개추출분말(DKB-138)’은 꿀풀과 식물인 ‘형개’ 꽃대를 활용한 원료로, 만 50~70세 성인 120명을 대상으로 한 인체적용시험을 통해 근력 개선 효과와 안전성을 확인했다. 12주 간 매일 1g을 섭취한 결과, 대조군 대비 손아귀 힘(악력)과 등속성 대퇴근력이 증가했으며, 이는 일상생활 능력 향상과 낙상 위험 감소에 기여하는 유의미한 결과라고 회사 측은 설명했다. 한국한의학연구원 김영숙 박사팀과 공동 연구를 통해 해당 원료의 근육 세포 사멸 및 단백질 분해효소 활성 억제, 산화 스트레스로부터 골격근을 보호하는 작용 기전을 과학적으로 규명했다. 이 연구 결과는 SCIE급 학술지인 ‘한국응용생명화학회지(ABCH, impact factor 2.7)’에 게재됐으며, 추가로 오는 5월 ‘한국식품과학회의 영문학술지(Food Science and Biotechnology(impact factor 3.1))’ 논문에도 게재될 예정이다. 아울러, 2024년 7월 특허 등록을 마쳐 기술적 우위도 확보했다.동국제약 관계자는 “초고령사회 진입과 함께 근력 저하를 겪는 인구가 늘고 있어 근력 개선 기능성 원료의 시장 확장성이 매우 높다”며 “향후 차별화된 과학적 근거를 갖춘 형개추출분말과 관절건강 개선에 관한 개별인정형 기능성 원료로 승인 받은 ‘나한과박추출분말(DKB-131, 제2024-22호)’과 함께, 복합 제품 개발을 통해 중장년층을 위한 토탈 헬스케어 솔루션을 제공할 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2026.02.10
산업 / 제약·바이오

퍼스트바이오, 면역항암제 ‘FB849’ 국내 임상 1/2상 IND 승인

주식회사 퍼스트바이오테라퓨틱스(대표 김재은)는 식품의약품안전처로부터 면역항암제 후보물질 ‘FB849’의 제1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 10일 밝혔다.이번 임상은 진행성 고형암 환자를 대상으로 FB849 단독요법과 펨브롤리주맙 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 예비 유효성을 평가하는 공개(Open-label) 시험이다. 임상은 서울아산병원에서 수행되며, 퍼스트바이오는 관계 기관과의 협의를 거쳐 2026년 4월 첫 환자 투약(First Patient In)을 개시할 계획이다.국내 임상은 FB849 단독 투여를 통한 용량 증량(Dose Escalation) 단계 이후, 펨브롤리주맙 병용요법을 적용한 용량 증량 및 확장(Dose Expansion) 단계로 구성된다. 신장암을 포함한 다양한 고형암 환자를 대상으로 하며, 경구 투여 방식으로 진행된다. 국내외 글로벌 임상을 합산한 전체 목표 등록 환자 수는 약 130명 규모다.FB849는 면역 반응의 음성 조절 인자인 HPK1(Hematopoietic Progenitor Kinase 1)을 표적으로 하는 저분자 면역항암제다. 기존 면역관문억제제가 주로 T세포 활성화에 초점을 맞춘 것과 달리, FB849는 수지상세포와 B세포 등 다양한 면역세포의 기능을 동시에 조절해 항암 면역 반응을 증폭시키는 기전을 갖는다.퍼스트바이오는 2022년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획을 승인받아 글로벌 제1/2상 임상을 진행해왔다. 이번 국내 임상 진입을 통해 한국인 환자 데이터를 추가 확보함으로써, 임상 데이터의 다양성과 신뢰도를 동시에 높인다는 전략이다. 회사는 국내외 임상에서 축적되는 데이터를 향후 기업공개(IPO)를 위한 기술성 평가 등 상장 준비 과정에도 활용할 계획이다.퍼스트바이오 김재은 대표는 “글로벌 임상에서 개발 가능성을 확인한 FB849가 국내 임상까지 본격화되면서 환자 모집과 데이터 확보 속도가 한층 빨라질 것으로 기대한다”며 “서울아산병원과의 협력을 통해 글로벌 경쟁력을 갖춘 면역항암제 개발을 가속화하겠다”고 말했다.한편 퍼스트바이오는 2016년 설립된 바이오텍으로, 면역항암제와 퇴행성 뇌질환, 희귀질환 치료제를 중심으로 파이프라인을 확장해왔다. FB849는 2023년 미국에서 첫 환자 투약을 시작해 글로벌 임상 1/2상이 진행 중이며, 병용 임상을 위해 MSD로부터 PD-1 항체 키트루다(KEYTRUDA®, pembrolizumab)를 무상 공급받고 있다. 파킨슨병 치료제 ‘FB-101’은 c-Abl 저해제로 미국에서 임상 1상 단일용량상승시험(SAD)을 완료했다.

권혁진 2026.02.10
산업 / 제약·바이오

인트론바이오, 대장균-박테리오파지서 미세조류 까지 생산 라인업 구축

인트론바이오 (대표 윤경원)가 바이오 의약품과 항균 소재 개발 핵심인 재조합단백질 생산 분야에서 미세조류의 ‘핵’ 및 ‘엽록체’ 형질전환 시스템 상용화 기술 특허를 출원했으며, 이를 통해 차세대 단백질 생산 플랫폼 ‘무결점 포트폴리오’를 완성해 나간다고 10일 밝혔다.그동안 인트론바이오는 ‘박테리오파지’ 및 ‘대장균’을 활용해 단백질을 개발 생산해 왔는데, 여기에 최근 독자적인 미세조류 (Chlamydomonas reinhardtii)의 ‘엽록체 및 핵 형질전환 기술’까지 확보함으로써, 구조가 복잡하거나 생산 난이도가 높은 단백질까지 모두 커버할 수 있는 ‘유니버설 플랫폼’ 구축을 완료했다.미세조류는 광합성을 통해 바이오 연료, 식품, 화장품, 의약품 등 다양한 산업 분야에서 폭넓게 이용되고 있으며 지속 가능한 미래를 위한 핵심 자원으로 각광받고 있다. 인트론바이오는 이러한 미세조류 잠재력에 주목, 유전자 도입 플랫폼 기술을 구축해 고부가가치 재조합 단백질 생산 새로운 가능성을 열게 됐다.이번 미세조류를 이용한 재조합단백질 생산 플랫폼 기술 및 시스템 구축을 통해 비용이 절감됐고 생산 효율이 증진됐다.회사 측에 따르면 대장균 시스템 대비 공정 비용이 최대 23배 절감됐고, 특히 생산량 측면에서도 타깃 단백질의 발현율을 미세조류 전체 수용성 단백질 (TSP)의 20% 수준까지 끌어 올렸다. 이는 리터당 단백질 생산량이 대장균 시스템 대비 4배 높은 수치다.인트론바이오는 바이오 의약품 및 항균 소재 시장 최대 난제 중 하나인 ‘보관 안정성’에서도 성과를 거뒀다. 동일한 재조합단백질을 대장균과 미세조류에서 각기 생산해 상온 보관 시, 대장균에서 생산된 단백질은 3주 만에 활성을 잃은 반면, 미세조류에서 생산된 단백질은 8주 이상 안정적으로 활성을 유지하고 있음을 확인했다. 회사는 고가의 저온 유통망 (Cold Chain) 의존도를 낮출 수 있어, 향후 글로벌 시장 진출 시 강력한 경쟁력으로 작용할 것으로 기대하고 있다생명공학연구소에 최근 새롭게 합류한 김영현 본부장은 “ 인트론바이오가 축적해 온 박테리오파지 기반 itLysinⓇ 플랫폼과 파지 자체를 공학적으로 설계하는 IMPA™ 플랫폼은 이미 항균 및 바이오의약 분야에서 차별화된 역량을 갖추고 있으며, 이번에 확보한 미세조류 핵 및 엽록체 형질전환 기술은 이러한 핵심 플랫폼과 결합해 생산 효율·안정성·확장성 측면에서 상업적 가치를 한 단계 끌어올리는 결정적인 전환점이 될 것”이라고 전했다.김본부장은 ‘네델란드 라이덴 (Leiden) 대학 학위 과정과 존스홉킨스대학교 및 미시간대학교 시절부터 쌓아온 단백질·미생물 기반 치료제 신약개발 전주기 경험을 바탕으로, 맞춤형 설계가 가능한 모든 단백질을 현실화시키기 위해 합류했다.인트론바이오 BD사업부 손지수 본부장은 “ 미세조류 생산 플랫폼은 빛과 물, CO₂만을 이용하는 저비용·고효율 시스템으로, 대장균 생산균주를 이용할 경우와 달리 내독소 (Endotoxin) 이슈가 없고 배양이 용이하고 공정 단계가 복잡하지 않은 이점이 있다”며 “ 핵과 엽록체를 대상으로 자유롭게 외래 유전자를 도입할 수 있는 시스템이 마련되었고 현재 진행 중인 공정 최적화를 통해 생산성이 더 증가될 것으로 예상된다”고 밝혔다.또 “다른 미세조류를 이용한 연구 개발도 병행해 생산 라인업을 지속적으로 확대하고 있기에, 재조합단백질 시장의 게임 체인저가 될 것”이라고 덧붙였다. 인트론바이오 윤경원 대표는 “ 이번 기술은 우리가 목표로 하는 모든 재조합단백질을 이론과 예측한 방향에 맞게 설계한 대로 현실화시킬 수 있는 근간 핵심 기술”이라며 “ 회사 플랫폼 기술 양날개인 itLysinⓇ 및 IMPA™에 기초해 향후 엔도리신 등 차세대 항균제는 물론 다양한 고부가가치 단백질 소재 시장에서 기술경쟁력을 발휘시키겠다”고 전했다.

이권구 2026.02.10
산업 / 의료기기

레이저옵텍, 차세대 혈관레이저 ‘바스큐라589’ 식약처 허가

피부 미용 및 질환 치료 레이저기기 전문기업 레이저옵텍(자대표 이창진·주홍)은 식품의약품안전처로부터 신제품 바스큐라589(VASCURA 589) 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.바스큐라589는 라만(Raman) 기술을 기반으로 589나노미터(nm) 파장을 구현한 고체형 혈관 치료 레이저 장비다. 혈관종·화염상 모반·주사·홍조 등 혈관성 피부 질환 치료는 물론, 기미·색소침착·토닝 등 다양한 혈관성 색소 치료 및 피부 미용 시술에도 폭넓게 활용할 수 있도록 설계됐다. 기존 펄스다이레이저 대비 출력 안정성과 소모성 염료 교체 등으로 인한 유지보수 효율성을 향상시켜 임상 안전성과 시술 효율을 동시에 높인 것이 특징이다.레이저옵텍은 바스큐라589를 중장기 성장을 견인할 ‘10년 먹거리’로 주목하고 있다. 회사는 우선 바스큐라589를 질환 치료 시장에 성공적으로 안착시킨 뒤, 피부 미용 시장으로 영역을 확대할 방침이다. 국내 피부과 및 성형외과 병∙의원을 대상으로 한 공식 론칭은 오는 6월로 예정돼 있다. 현재 미국 FDA 허가 절차를 진행하고 있어 이르면 올 하반기 글로벌 진출이 가시화될 것으로 전망하고 있다.이창진 레이저옵텍 대표는 “바스큐라589는 혈관 치료 시장에 새로운 패러다임을 제시할 혁신적인 장비”라며 “6월 론칭 행사에 이어 3분기 내 공식 론칭을 목표로 임상 데이터 축적, 공급 체계 구축, 시술 프로토콜 표준화 등 준비에 집중할 계획”이라고 말했다.한편, 레이저옵텍은 바스큐라589 외 신규 제품 포트폴리오를 강화했다. 지난해 피부 탄력 및 윤곽 리프팅(PicoSculpting)에 특화된 ‘스컬피오(SCULPIO)’와 색소 질환 및 기미, 문신 제거 등에 효과적인 세계 최초 250밀리줄(mJ) 고출력 785나노미터(nm) 피코레이저 ‘뉴헬리오스785(HELIOS 785 PICO)’를 출시하며 피부미용 의료기기 시장에서의 경쟁력 강화에 속도를 내고 있다.

이권구 2026.02.10
산업 / 의료기기

엘앤케이바이오, ‘SRS학회’ 참가.. 미국, 유럽 이어 일본 시장 공급망 확대

척추 임플란트 제조 전문 기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 지난 6일부터 7일까지 일본 후쿠오카에서 개최된 세계척추측만증연구학회(Scoliosis Research Society, 이하 SRS)에 참가해 자사 제품군을 적극 홍보했다고 10일 밝혔다.1966년 설립된 비영리 학술단체인 SRS는 척추 변형의 치료를 연구하고 주도하는 세계 최대 학술단체로 글로벌 네트워크 및 코스를 운영해 교육을 주도하고 있다. 회원 가입과 유지 기준이 엄격해 회원 수는 제한적이지만, 그만큼 척추 치료 기준을 확립하기 위한 회원들의 높은 전문성으로 국제적 공신력과 권위를 인정받고 있다.이번 SRS학회는 최초로 아시아·태평양(APAC) 지역에서 개최됐으며, 엘앤케이바이오는 이번 행사에서 가장 큰 규모의 단독 부스로 참가했다. 일본 의료진을 대상으로 높이확장형 케이지 BluEX-LT와 리트렉터 제품군 데모 시연 및 피드백 수집 세션을 진행해 제품 경쟁력을 검증 받았다. 특히 SRS는 척추 분야 최고 권위자가 모인 학회로 새로운 방향성을 가진 혁신적인 제품의 임상적 가치와 기술력을 알리는 의미 있는 기회의 장이 됐다.엘앤케이바이오는 지난해 미국과 유럽지역 높이확장형 케이지 제품군 시장 확대를 위해 글로벌 메이저사와의 미팅을 완료했다. 현재 글로벌 메이저사와 미국 전역 공급망 확대를 위한 계약을 진행 중이며, 이후 유럽 및 APAC 지역 계약도 순차적으로 확대할 계획이다.이 과정에서 일본 시장도 APAC 지역 계약 대상에 포함돼 있다. 글로벌 공급망 확대 전략 연장선에서 엘앤케이바이오는 이번 행사 기간 중 일본 의료진 및 현지 대리점과 미팅을 통해 향후 일본 내 높이확장형 케이지 제품 시장점유율 확대 방안에 대한 전략적 논의를 진행했다. 그 결과, 우수한 품질과 사용 편의성에 대해 긍정적 평가를 확보했으며, 향후 후속 미팅을 지속적으로 이어갈 예정이라고 회사 측은 밝혔다. 또 회사는 이번 학회를 통해 확보한 시장 및 임상 인사이트를 바탕으로 미래 성장을 위한 기반을 강화하고, 중장기 관점에서 제품 고도화 및 일본 시장을 포함한 현지 맞춤형 사업 전략을 단계적으로 추진해 나갈 계획이다.엘앤케이바이오 관계자는 “일본은 척추 임플란트 분야에서 기술 수준과 시장 규모 모두 세계적으로 중요한 시장인 만큼, 현지 시장 진출을 위한 준비를 단계적으로 진행하고 있다”며 “이번 학회 참가는 일본 의료진과 업계 관계자들에게 당사 기술력과 제품 경쟁력을 알리는 동시에 일본 시장에 당사 브랜드 가치를 알리기 위한 중장기 전략 일환으로 추진된 사전적 행보”라고 설명했다.이어 “당사는 현재 계약을 진행 중인 현지 업체 관계자들과 지속적인 미팅을 통해 실질적인 협력 논의가 더욱 구체화되고 있으며, 이를 발판으로 일본을 포함한 중·장기 글로벌 시장 확대에 본격적으로 나설 계획”이라고 덧붙였다.

이권구 2026.02.10
글로벌

‘예스카타’ 중추신경계 림프종 사용제한 삭제토록

미국 캘리포니아州 산타모니카에 소재한 제약기업 카이트 파마社(Kite Pharma)는 FDA가 자사의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘예스카타’(악시캅타진 실로류셀)의 처방정보에서 재발성 또는 불응성 원발성 중추신경계 림프종(PCNSL) 환자들에 대한 사용제한(Limitations of Use) 삭제를 승인했다고 6일 공표했다.카이트 파마社는 길리어드 사이언스社의 한 계열사이다.상표 표기내용의 개정이 승인됨에 따라 재발성 또는 불응성 원발성 중추신경계 림프종 환자들과 관련한 ‘예스카타’의 견고한 안전성 자료에 한층 더 무게가 실릴 수 있게 됐다.특히 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종에 사용을 승인받은 키메라 항원 수용체 T세포 치료제들 가운데 원발성 중추신경계 림프종 환자들의 사용제한이 삭제된 것은 ‘예스카타’가 유일하다.뇌, 척수, 안구 또는 뇌척수액 등에서 발생하는 원발성 중추신경계 림프종은 드물게 발생하지만, 빠르게 증식하는 림프종의 한 유형으로 알려져 있다.원발성 중추신경계 림프종은 예후가 여전히 취약한 데다 5년 생존률이 30% 정도에 불과하다는 것이 전문가들의 지적이다.전체 환자들의 절반 이상이 1차 약제를 사용해 치료를 진행한 후 증상이 재발하고 있는 데다 이 경우 생존기간이 2개월 정도에 불과해 새롭고 보다 나은 치료대안을 절실하게 필요로 하고 있는 형편이다.FDA는 매사추세츠州 보스턴에 소재한 다나-파버 암센터에서 재발성/불응성 원발성 중추신경계 림프종 환자들을 충원한 가운데 진행한 1건의 임상 1상 연구자 주도 시험에서 도출되었던 긍정적인 결과를 근거로 이번 결정을 내린 것이다.다나-파버 암센터 중추신경계 림프종센터 소장으로 재직 중이면서 하버드대학 의과대학 신경의학 부교수를 겸직하고 있는 락슈미 나야크 박사는 “중추신경계 림프종에서 ‘예스카타’의 안전성을 입증한 시험결과를 근거로 FDA가 이번에 내린 결정을 환영해 마지 않는다”면서 “이제 ‘예스카타’의 처방정보가 개정됨에 따라 지금까지 치료대안 선택의 폭이 대단히 제한적이었던 환자들을 위해 중요한 입증자료가 의사들에게 제공될 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다.임상 1상 시험에 참여한 재발성/불응성 원발성 중추신경계 림프종 환자들 가운데 85%에서 신경독성이 수반된 것으로 나타났다.이와 함께 31%의 환자들에게서 3급 신경독성이 나타난 것으로 보고됐다.3급 또는 4급 부작용들로는 저혈압, 뇌병증, 발작, 보행장애, 두통, 저산소증, 근육약화, 구역, 발열, 혈전증 및 떨림 등이 보고됐다.카이트 파마社의 갈리아 레비 글로벌 개발 담당부사장은 “중추신경계 림프종 환자들을 대상으로 이루어진 안전성 시험에서 긍정적인 결과가 도출된 것에 고무되어 있다”면서 “이 환자들이 지금까지 ‘예스카타’의 허가취득을 뒷받침하기 위해 진행되었던 임상시험 대상에서 배제되어 왔기 때문”이라고 말했다.FDA가 시의적절하게 심사를 진행하고 결정을 내려준 것에 감사의 뜻을 표하고 싶다고 덧붙이기도 했다.레비 부사장은 뒤이어 “이제 원발성 중추신경계 림프종 환자들에게 ‘예스카타’의 접근성이 확대될 수 있게 됐다”며 “원발성 중추신경계 림프종은 가장 공격적인 유형의 림프종인 데다 지금까지 충분한 치료가 이루어지지 못했던 종양”이라고 강조했다.한편 미국에서 원발성 중추신경계 림프종은 연간 1,500건 정도가 발생하는 것으로 추정되고 있다.전체 원발성 뇌졸양의 3%, 전체 비 호지킨 림프종의 1% 안팎을 점유하고 있다.

이덕규 2026.02.10
산업 / 뷰티

LG생활건강, 오휘 ‘얼티밋 커버 데니어 팩트’ 출시

LG생활건강은 디에이징 솔루션 뷰티 브랜드 오휘의 신제품 ‘얼티밋 커버 데니어 팩트’를 출시했다고 10일 밝혔다.오휘 얼티밋 커버 데니어 팩트는 기미 커버 기능에 개선 효능을 더한 에센스형 팩트다. 색조 화장품의 영역을 넘어 기미 관리까지 고려한 제품으로, 메이크업과 스킨케어 기능을 동시에 적용한 것이 특징이다.이 제품은 전체 성분 중 56%를 수분 베이스로 구성하고, 고함량 커버 파우더를 농축한 워터 드롭 제형을 적용했다. 피부에 바르는 즉시 수분 에센스가 퍼지며 촉촉한 사용감을 제공한다. 밤 타입 팩트에서 느껴질 수 있는 답답함을 줄인 점도 특징이다.미백 기능성 성분인 나이아신아마이드를 식품의약품안전처 고시 기준 최대 함량인 5% 함유했다. 인체적용시험 결과, 재발 기미는 2주 사용 후 18.2% 개선됐으며, 피부 겉과 속 기미는 같은 기간 12.4% 완화된 것으로 나타났다. 오휘 ‘익스트림 화이트 나이아신아마이드 10% TX 멜라토닝 크림’과 병행 사용 시에는 기미 개선 효과가 크림 단독 사용 대비 2.3배 이상 높아졌다.피부 탄력 관리 성분인 ‘슈퍼 콜라겐 콤플렉스™’와 ‘베이비 쟈스민 엑소좀’을 포함한 스킨 컨디셔닝 성분은 전체 함량의 65%를 차지한다. 민감성 피부 대상 피부 자극 테스트를 완료했으며, 기존 검정 색소 대신 녹색과 청색 파우더를 적용해 기미 부위를 자연스럽게 보정한다. 24시간 지속력도 갖췄다.LG생활건강 관계자는 “재발 기미까지 고려해 메이크업 중에도 기미 관리를 이어갈 수 있도록 제품을 설계했다”고 말했다.오휘 얼티밋 커버 데니어 팩트는 전국 백화점 오휘 매장과 온라인 브랜드 직영몰, 주요 이커머스 채널에서 판매된다.

김민혜 2026.02.10
산업 / 제약·바이오

쓰리빌리언, 미국 오스틴시 인센티브 확보… 북미 시장 진출 기틀 마련

AI 기반 희귀질환 진단기업 쓰리빌리언(대표 금창원)은 미국 법인(3billion US Inc.)이 최근 미국 텍사스주 오스틴시와 ‘챕터 380 경제 개발 협약(Chapter 380 Business Expansion Agreement)’을 체결하며 북미 시장 안착을 위한 실질적인 기반을 마련했다고 10일 밝혔다.이번 협약은 오스틴시가 쓰리빌리언을 지역 혁신 생태계 핵심 파트너로 공식 인정하며 인센티브를 제공한 것으로, 쓰리빌리언 AI 진단 기술력과 성장 잠재력이 현지 정부의 엄격한 검증을 통과했음을 의미한다.쓰리빌리언은 이번 파트너십을 기반으로 오스틴 내 최첨단 유전체 분석 랩(Lab)을 구축하고, 미국 시장 진출을 위한 실질적인 경쟁력을 확보한다는 방침이다. 생명과학 및 첨단 기술 글로벌 허브로 도약하고 있는 오스틴시로부터 전문 인력 고용 지원과 현지 네트워크 협력 등 전략적 혜택을 받게 됨에 따라, 쓰리빌리언은 향후 미국 내 사업 전개에 있어 차별화된 이점을 확보하게 됐다.또한, 오스틴 거점을 북미 뿐 아니라 남미 시장까지 아우르는 글로벌 영업 허브로 활용할 전략이다. 미국 내 인구 및 경제 규모 2위인 텍사스주는 대형 의료 네트워크와 연구 인프라가 집중된 생명과학 핵심 요충지로 꼽힌다. 쓰리빌리언은 우수한 인프라와 남미 지역에 인접한 지정학적 이점을 적극 활용하여 글로벌 유전 진단 기업으로서 인지도를 높여갈 방침이다.금창원 쓰리빌리언 대표는 “오스틴시 전폭적 환영과 지원 아래 미국 진출 핵심 기반을 마련하게 돼 기쁘다”며 스틴의 탄탄한 생명과학 인프라를 활용해 미국 희귀질환 환자들에게도 쓰리빌리언 만의 고품질 진단 서비스를 직접 제공하고, 현지 의료진과 긴밀한 협력을 통해 글로벌 유전진단 기업으로 입지를 강화해 나갈 것”이라고 밝혔다.한편, 쓰리빌리언은 2025년 10월 미국 법인 설립 이후 현재 현지 실험실을 구축 중이며, 하반기부터 본격적인 미국 현지 영업 및 서비스를 전개해 나갈 예정이다.

이권구 2026.02.10
산업 / 제약·바이오

뉴메코, ‘2026 킥오프 미팅’ 개최…"사상 최대 연매출 경신 목표"

바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)의 계열사 뉴메코(대표 손성희, 이상윤)가 2026년 사업목표 달성을 위해 킥오프 미팅을 개최, 사상 최대 매출 경신을 위한 사업계획과 전략방향을 공유했다.뉴메코는 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’의 국내외 시장 점유율을 더욱 높이고자 내부 교육 활성화를 통해 직원들의 전문역량을 제고할 계획이다. 또한, 주요 학회에서 차별화된 홍보 활동을 펼치면서 해외 진출 국가도 지속 확대한다는 방침도 세웠다.메디톡스의 주력 제품 판매를 가속화하기 위한 마케팅 전략도 수립했다. 뉴메코는 보툴리눔 톡신 제제 ‘코어톡스’의 프리미엄 포지셔닝을 강화할 수 있도록 지역·네트워크별 맞춤형 교육, 세미나 등 자체 학술행사와 초청 강연, 시상식 등 주요 KOL(Key Opinion Leader) 대상의 협업 프로그램을 확장할 예정이다. 특히, 지난해 출시된 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’ 신제품 ‘뉴라미스 하트’, ‘뉴라미스 스킨인핸서’의 브랜드 인지도를 넓히기 위해 주요 병원의 소셜미디어(SNS) 채널과 연계하여 소비자 니즈와 시즌별 특성을 반영한 온라인 광고도 준비하고 있다.이날 행사에서 뉴메코 이상윤 대표는 “지난해 ‘코어톡스’ 판매처 확대와 ‘뉴라미스’의 공격적 마케팅에 힘입어 매출 목표를 초과 달성했다”고 말했다. 이어 “압도적 영업력과 탄탄한 네트워크를 앞세워 연매출 신기록을 다시 쓸 것”이라며 “국내 톡신, 필러 시장 점유율 1위를 수성하고 ‘뉴럭스’의 해외 수출에도 집중해 글로벌 도약의 발판을 마련하겠다”고 포부를 밝혔다.한편, 뉴메코는 2013년부터 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제, 필러의 국내 유통을 담당하고 있으며, 2023년 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 출시 이후 국내는 물론, 유럽, 중남미, 아시아 등 해외 시장에서도 입지를 빠르게 넓히고 있다.

김홍식 2026.02.10
산업 / 제약·바이오

메디포스트, 카티스템 기반 자가연골복원술 국내 첫 3000례 달성

글로벌 줄기세포 1위 바이오기업 메디포스트(대표이사 오원일)는 자사의 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제인 카티스템(CARTISTEM®)을 활용한 자가연골복원술이 국내 단일 의료기관 기준으로는 3000례를 처음 달성했다고 10일 밝혔다.이번 성과는 서울 강남에 있는 강남제이에스병원에서 달성된 것으로, 카티스템 기반 연골 재생 치료가 임상 현장에서 장기간에 걸쳐 안전성과 효과를 축적하며 무릎 관절 연골 재생에 핵심 대안으로 자리매김하고 있음을 보여주는 의미 있는 이정표다.카티스템을 이용한 자가연골복원술은 제대혈 유래 줄기세포 치료제를 기반으로 손상된 무릎 관절 연골 부위에 적용해 연골을 재생시키는 치료법이다. 인공관절 치환술 이전 단계에서 연골 기능 회복과 관절 보존을 목표로 하며, 퇴행성 무릎 골관절염 환자에게 새로운 치료 패러다임을 제시해 왔다.특히 해당 술식은 연골 손상 범위, 관절 정렬 상태, 환자의 연령과 활동도 등을 종합적으로 고려해야 하는 만큼, 집도의의 풍부한 임상 경험과 체계적인 치료 프로토콜이 치료 결과에 중요한 영향을 미친다.메디포스트는 카티스템 도입 이후 축적된 다수의 임상 경험과 의료진 협업을 통해 연골 재생 치료의 임상적 유효성과 재현성을 지속해서 확인해 왔다.강남제이에스병원 송준섭 대표원장은 “퇴행성관절염 치료는 단순한 통증 완화를 넘어, 연골을 보존하고 재생시키는 방향으로 빠르게 전환되고 있다”며 “단일 기관으로서 카티스템을 이용한 자가연골복원술 3000례 달성은 연골 재생 치료가 선택적 치료가 아닌, 하나의 표준 치료 옵션으로 자리 잡고 있음을 보여주는 중요한 성과”라고 말했다.메디포스트 관계자는 “이번 단일 기관 3000례 달성은 임상 현장에서 의료진과의 지속적인 협업을 통해 카티스템의 치료 효과와 안전성이 장기간에 걸쳐 축적되고 있음을 보여주는 의미 있는 성과”라며 “앞으로도 의료기관과의 긴밀한 협력을 바탕으로 임상 데이터를 더욱 고도화하고, 장기 추적 관찰 결과를 체계적으로 축적·공유함으로써 카티스템의 연골 재생 효능을 국내외에 지속적으로 알려 나가겠다”고 말했다.한편 메디포스트는 국내에서 축적된 카티스템 임상 적용 경험을 바탕으로 글로벌 임상을 본격 확대하고 있다. 일본에서는 카티스템 임상 3상을 종료하고 현재 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 준비 중이며, 2026년 2분기 중 임상 결과 발표를 계획하고 있다. 아울러 지난 4일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 미국 임상 3상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 획득함에 따라, 일본과 미국을 중심으로 글로벌 임상 개발에 속도를 내고 있다.

권혁진 2026.02.10
산업 / 의료기기

노을, 전년比 매출 3배·디바이스 판매 12배 이상 증가…"성장 국면 진입"

AI 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을 주식회사(대표 임찬양, 이하 ‘노을’)는 2025년 발표한 기업가치 제고계획의 1차년도 이행 성과와 2026년 성장 전략을 공시했다고 10일 밝혔다.노을은 2025년에 성장성과 수익성 관련 주요 지표에서 괄목할 만한 개선을 이뤘다. △전년 대비 매출 319% 성장 △ 전년 대비 디바이스 판매량 1,265% 성장 △ 고부가가치 신제품의 출시와 매출 구조의 다변화 △ 하반기 평균 판매 단가 55% 상승 △ 하반기 매출총이익률 42.6% 달성 등 본격적인 성장 국면에 접어들었다.노을 임찬양 대표는 “2025년은 외형 성장과 더불어 질적인 측면에서 뚜렷한 변화를 이룬 해로, 특히 혈액 분석 솔루션, 자궁경부암 진단 솔루션 출시로 제품 포트폴리오를 확장함과 동시에, 유럽 중남미로 판매 지역을 다변화하여 수익성 지표가 뚜렷하게 개선되는 성과가 있었다”라며 “2026년부터는 디바이스 보급 확대와 카트리지의 누증적 판매 구조 실현, 판매 믹스 전환을 강화하면서 비즈니스 성장 모델을 더 공고히 할 계획”이라고 지속적인 기업가치 제고 계획 이행 의지를 밝혔다.노을은 2025년 하반기 출시한 자궁경부암 진단 솔루션 ‘miLab CER’과 차세대 혈액분석 솔루션 ‘miLab BCM’을 앞세워 기존 말라리아 제품 중심이었던 제품 매출 구조의 전환에 성공했다. 말라리아 제품의 매출 비중이 상반기 98%에서 하반기 31%까지 낮아지고 고부가 신제품이 그 자리를 차지했다.또한 상반기까지 아프리카(85%)에 편중되어 있던 판매 지역이 하반기에는 중남미(62%), 유럽(15%)으로 다변화되며 선진국 시장으로 크게 확대되었다. 그 결과로 하반기 평균 판매 단가와 매출 총이익률이 증가하며 수익 구조의 큰 변화를 이뤘다.한편, 노을은 글로벌 기업과의 파트너십을 통해 성장 잠재력도 지속적으로 확대해 나가고 있다. 2025년 글로벌 혈액검사(CBC)장비 제조사 니혼코덴 멕시코, 유럽 대표 의료기기 유통사 바이오메디카, 독일 1위 진단 랩체인 림바크 그룹에 납품하면서 중남미 및 유럽 전역까지 확장 가능한 레퍼런스를 쌓는 데 집중했다.노을은 2026년의 주요 마일스톤을 공개하면서 성장세 강화에 대한 포부를 밝혔다. 디바이스 500대 이상 판매, 미국 및 유럽 판매 비중 60% 달성, 신제품 판매 비중 80% 달성을 통해 매출총이익률을 60%까지 개선한다는 계획이다. 글로벌 기업과의 계약 등 대규모 매출 계약도 2건 이상 체결을 목표로 하고 있다.

권혁진 2026.02.10
산업 / 뷰티

아모레퍼시픽 그룹, 설 앞두고 협력사 대금 조기 지급

아모레퍼시픽 그룹은 설 명절을 앞두고 협력사를 대상으로 280억 원 규모의 거래 대금을 조기 지급한다고 10일 밝혔다.이번 조기 지급 대상은 아모레퍼시픽 그룹 9개 계열사에 원부자재, 용기, 제품 등을 공급하는 400여 개 협력사다. 당초 2월 20일까지 지급 예정이던 거래 대금을 2월 10일부터 순차적으로 지급한다.이상목 아모레퍼시픽홀딩스 대표이사는 “설 명절을 앞두고 자금 수요가 늘어나는 협력사의 부담을 덜기 위해 예정 지급일보다 최대 10일 앞당겨 대금을 지급하기로 했다”며 “앞으로도 협력사와의 상생을 위한 노력을 이어가겠다”고 말했다.아모레퍼시픽 그룹은 2000년대 중반부터 협력사의 원활한 자금 운용을 지원하기 위해 명절 연휴 이전 거래 대금을 조기 지급해오고 있다.

김민혜 2026.02.10

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